核心特點

• 精密測控系統：采用PLC工業控制系統，配備高精度負壓傳感器，測量精度達到0.5% F.S.，確保測試數據準確可靠

• 智能化操作平臺：7英寸HMI人機交互界面，測試參數設置直觀，實時顯示壓力變化曲線和測試數據

• 專業測試程序：針對注射器負壓密合性能測試專門開發測試程序，操作簡便，結果準確

• 多規格適配能力：支持1-60ml不同公稱容量注射器的檢測需求，適用范圍廣泛

• 精確的壓力控制：負壓條件控制精確，能夠準確模擬實際使用工況

• 完善安全保護：配備限位保護和自動保護功能，確保測試過程安全可靠

測試原理

注射器負壓密合與泄漏測試儀基于負壓密合測試原理，將注射器樣品置于專用夾具上，在注液情況下保持特定的負壓條件。系統在規定時間內持續監測壓力變化情況，通過分析壓力衰減程度，準確評估注射器活塞與外套之間的密合性能，判斷產品是否符合相關標準要求。

技術參數

執行標準

本設備嚴格遵循以下國家及行業標準：

• GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器

• YY/T 0573.3 一次性使用無菌注射器 第3部分：自毀型固定劑量疫苗注射器

• YY/T 0573.4 一次性使用無菌注射器 第4部分：防止重復使用注射器

• YY0612-2007 一次性使用人體動脈血樣采集器 動脈血氣針

• 相關醫療器械密合性能測試標準

應用領域

該負壓密封測試設備在以下領域具有重要應用價值：

• 注射器制造：一次性使用無菌注射器的出廠檢驗和質量控制

• 疫苗注射器：自毀型固定劑量疫苗注射器的負壓密封性能檢測

• 安全注射器：防止重復使用注射器的密封性能驗證

• 采血設備：動脈血樣采集器的密合性測試

• 質檢機構：醫療器械監督檢驗部門的型式檢驗和監督抽查

測試流程詳解

標準測試流程包含五個關鍵步驟：

1. 樣品準備：將注射器按要求安裝到測試夾具中

2. 參數設置：通過觸摸屏設置負壓值、測試時間等參數

3. 測試執行：啟動測試程序，系統自動建立并維持負壓條件

4. 數據采集：實時監測壓力變化，記錄壓力衰減數據

5. 結果判定：系統自動分析數據，判斷密合性能是否合格

質量控制重要性

注射器在負壓狀態下的密封性能直接影響臨床使用的安全性。在采血等醫療操作中，注射器需要保持可靠的負壓密封性，任何泄漏都可能導致采樣失敗或交叉污染。注射器負壓密合與泄漏測試儀通過精確的負壓測試，確保注射器產品在各種使用場景下都能保持良好的密封性能，為醫療安全提供重要保障。

定制服務優勢

濟南西奧機電憑借豐富的醫療器械檢測經驗，提供專業的定制解決方案：

• 專用夾具定制：針對特殊規格注射器，開發專用測試夾具

• 測試方案優化：根據客戶產品特性，提供個性化檢測方案

• 參數范圍擴展：可根據需求定制特殊的負壓范圍和測試條件

• 軟件功能增強：支持特定測試流程和報告格式定制

• 技術培訓支持：提供完善的操作培訓和售后服務支持

該設備以其專業的測試性能和靈活的定制能力，為醫療器械行業提供可靠的注射器負壓密封性能檢測方案。通過精確的測試數據和完善的技術支持，幫助企業提升產品質量控制水平，確保醫療器械的使用安全，是注射器制造企業質量控制的理想測試設備。