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輸液器正壓泄漏測試儀

簡要描述:輸液器正壓泄漏測試儀,專用于一次性使用輸液器、動脈血樣采集器等醫療器械的正壓密封性能檢測。該儀器符合GB 8368-2018、YY0612-2007等多項國家醫藥行業標準,采用PLC控制系統與7英寸觸摸屏,具備三種試驗模式,可精確檢測輸液器在正壓條件下的密封完整性,為醫療器械生產企業提供可靠的泄漏測試解決方案。

  • 產品型號:LSST
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2025-11-27
  • 訪  問  量:74
詳細說明:
品牌西奧機電產地國產
產品新舊全新

核心特點

  • 精密測控系統:采用PLC工業控制系統,配備高精度壓力傳感器,確保測試過程穩定可靠,測量精度達到行業水平

  • 智能化操作平臺:7英寸HMI人機交互界面,參數設置直觀,實時顯示測試數據和壓力曲線變化

  • 多重測試模式:支持破裂測試、蠕變測試、蠕變到破裂測試三種試驗模式,滿足不同檢測需求

  • 數據管理功能:多組試驗參數可保存,試驗結果自動統計保存,提高測試效率

  • 靈活配置能力:可匹配不同測試夾具完成各類不同類型實驗項目,擴展性強

  • 完善安全保護:配備過壓保護和系統自檢功能,確保操作安全可靠

測試原理

本設備基于正壓法測試原理,將測試用輸液器樣品置于特定環境條件下,通過向樣品內部充入氣體并施加高于大氣壓強50KPa的標準壓力,保持設定的測試時間(15秒),實時監測壓力變化,精確檢測輸液器樣品是否發生泄漏,評估其密封性能的可靠性。

技術參數

參數項目技術規格
測試范圍0-600 KPa(其他量程可選)
測試精度±0.5% F.S.
氣源壓力0.4-0.9 MPa
充氣頭規格Φ4mm(標配)
時間控制0.1-9999s可調
控制系統PLC工業控制器
顯示界面7英寸HMI觸摸屏

執行標準

輸液器正壓泄漏測試儀嚴格遵循以下國家及行業標準:

  • GB 8368-2018 一次性使用輸液器 重力輸液式

  • YY0612-2007 一次性使用人體動脈血樣采集器 動脈血氣針

  • GB/T 15812.1-2005 非血管內導管 第1部分:一般性能試驗方法

  • YY/T 0339-2019 呼吸道用吸引導管

  • YY/T 0461-2003 麻醉機和呼吸機用呼吸管路

  • YY/T 0337.1-200 氣管插管 第1部分:常用型插管及接頭

  • YY0585.2 壓力輸液設備用一次性使用液路及附件

應用領域

該密封性測試設備在以下醫療器械領域具有廣泛應用:

  • 輸液器具:一次性使用輸液器、輸血器的正壓密封性能檢測

  • 采血設備:動脈血樣采集器、靜脈采血針的泄漏測試

  • 麻醉呼吸:麻醉機呼吸管路、呼吸道吸引導管的密封完整性驗證

  • 介入導管:血管內導管、非血管內導管的密封性能評估

  • 輸液設備:壓力輸液設備用液路及附件的質量控制

  • 質檢機構:醫療器械檢測實驗室的產品認證測試

測試流程詳解

標準測試流程包含五個關鍵步驟:

  1. 樣品準備:將輸液器樣品按要求安裝到測試夾具中

  2. 參數設置:通過觸摸屏設置測試壓力、保壓時間等參數

  3. 測試執行:啟動測試程序,系統自動充氣、保壓并監測壓力變化

  4. 數據采集:實時記錄壓力數據,檢測是否存在泄漏現象

  5. 結果判定:系統自動判斷樣品密封性能是否合格,生成測試報告

質量控制重要性

醫療器械的密封性能直接關系到患者的用藥安全和治療效果。在臨床使用中,輸液器泄漏可能導致藥液外滲、細菌污染等嚴重問題,影響治療效果甚至危及患者安全。通過嚴格的正壓泄漏測試,醫療器械生產企業可以確保產品密封完整性,滿足法規要求,保障臨床使用安全。

定制服務優勢

濟南西奧機電憑借豐富的醫療器械檢測經驗,提供專業的定制解決方案:

  • 測試方案定制:根據客戶產品特性,開發個性化的檢測方案

  • 專用夾具設計:針對特殊器械結構,設計專用測試夾具

  • 參數范圍擴展:可根據需求定制特殊的壓力范圍和測試條件

  • 軟件功能增強:支持特定測試流程和報告格式定制

  • 技術培訓支持:提供完善的操作培訓和維護指導服務

輸液器正壓泄漏測試儀以其測試性能和靈活的定制能力,為醫療器械行業提供精準的密封性能檢測方案。通過精密的測試數據和完善的技術支持,幫助企業提升產品質量控制水平,確保醫療器械的使用安全,是醫療器械生產企業質量控制的理想測試設備。




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