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藥品安全，包裝先行。藥用復合硬片的質量直接關系到藥品有效期和用藥安全。
藥用復合硬片作為藥品水泡眼包裝的關鍵材料，通過與藥品直接接觸，保護內容物免受外界環(huán)境的影響。常見的PVC/PE、PVC/PVDC、PVC/PE/PVDC等工藝制成的復合硬片，必須符合國家相關標準，以確保藥品在整個有效期內保持穩(wěn)定性和安全性。
為規(guī)范藥用復合硬片質量，國家藥品包裝標準對各類復合硬片制定了嚴格的技術要求，包括YBB00182004、YBB00202005、YBB00212005等一系列標準文件。這些標準涵蓋了從原材料到成品的各項性能指標。
藥用復合硬片在使用過程中需承受內容物重量的作用，同時還要應對運輸、儲存中的各種外力。拉伸強度是評價其機械性能的關鍵指標，反映了材料在拉伸負荷作用下的抗破壞能力。
TST電子拉力試驗機專用于測量復合硬片的拉伸強度、斷裂伸長率等機械性能。該設備采用精密傳感器和自動控制系統(tǒng)，可提供準確可靠的測試數(shù)據(jù)，幫助生產企業(yè)確保產品具有足夠的機械強度。
測試時，將試樣裝夾在夾具的兩個夾頭之間，兩夾頭做相對運動，通過位于動夾頭上的力值傳感器和機器內置的位移傳感器，采集到試驗過程中的力值變化和位移變化，從而計算出試樣的拉伸性能指標。
耐沖擊性能是評估藥用復合硬片在受到外力沖擊時抵抗破損能力的重要指標。這一性能直接影響包裝在運輸和使用過程中的可靠性。
FBT落球沖擊試驗機通過規(guī)定重量的鋼球從設定高度自由落下，沖擊試樣表面，觀察試樣是否破損。該儀器可精確控制落球高度和沖擊能量，提供標準化的測試條件，確保測試結果的可靠性和重復性。
根據(jù)標準要求，測試需在溫度23℃±2℃、相對濕度50%±5%的環(huán)境中進行，試樣在此條件下放置4小時以上，并在相同環(huán)境下完成測試。
熱合強度是評價藥用復合硬片熱封部位結合牢固度的關鍵指標。合適的熱合強度既能保證包裝的密封性，又便于消費者開啟。
HST熱封性測試儀可準確測定復合硬片的熱封溫度、熱封時間及熱封壓力等參數(shù)。該儀器采用先進的溫控系統(tǒng)，確保溫度控制精確，能夠模擬實際生產工藝條件，為優(yōu)化熱封工藝提供數(shù)據(jù)支持。
藥品泡罩包裝形成后，密封性能檢測至關重要。它確保整板藥品在個別泡罩使用后，相鄰藥品仍能保持良好的密封狀態(tài)，不受環(huán)境影響。
LT密封性測試儀通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產生內外壓差，觀察試樣是否有氣泡溢出現(xiàn)象，以此判定試樣的密封性能。該儀器可設定真空度值及保壓時間，整個實驗過程全自動完成。
加熱伸縮率反映藥用復合硬片在受熱條件下的尺寸穩(wěn)定性，這一指標對后續(xù)加工工藝和包裝外觀至關重要。
FST熱收縮性測試儀適用于檢測材料的熱收縮性能。儀器準確控制加熱槽中載熱油溫度，將試樣裁取一定尺寸，放入加熱槽中一定時間，取出冷卻后量取尺寸變化，計算熱收縮率。
對于鋁/聚乙烯冷成型固體藥用復合硬片等特殊結構材料，剝離強度和保護層粘合性是必須檢測的指標。這些指標直接影響復合硬片的結構完整性和使用性能。
MPT醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀可用于完成這些指標的檢測。該儀器配備多種夾具，可滿足不同試樣的測試需求，提供精確的力值測量，幫助生產企業(yè)控制復合質量。
大部分檢測項目需要在溫度23℃±2℃、相對濕度50%±5%的標準環(huán)境下進行。試樣在此條件下放置4小時以上，并在相同條件下完成測試，以排除環(huán)境因素對測試結果的干擾。
定期進行儀器校準，使用標準砝碼驗證測力系統(tǒng)的準確性；嚴格按照標準操作程序進行測試；參與實驗室間比對；建立完善的質量控制體系。部分供應商還提供免費試用新儀器、免費產品演示等服務，方便用戶在采購前驗證設備性能。
主要包括YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥用復合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》等系列標準。這些標準對不同材質的復合硬片規(guī)定了相應的質量要求和測試方法。
檢查試樣制備是否符合標準要求；確認儀器狀態(tài)是否正常，是否需要校準；復核測試環(huán)境條件是否滿足要求；增加測試樣本數(shù)量，確認是否為系統(tǒng)性誤差；檢查操作過程是否嚴格遵循標準程序。
通過分析拉伸強度數(shù)據(jù)調整原材料配比；根據(jù)熱合強度結果優(yōu)化熱封工藝參數(shù)；利用剝離強度數(shù)據(jù)改進復合工藝；依據(jù)密封性能測試結果調整整體包裝方案。建立數(shù)據(jù)與工藝的關聯(lián)模型，實現(xiàn)精準調控。
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