隨著藥品包裝監管政策的加強和檢查力度的提升，藥品包裝已成為保障藥品安全的重要組成部分。醫用復合硬片主要用于水泡眼包裝形式，常見工藝包括PVC/PE、PVC/PVDC等，因其直接接觸藥品，對生產工藝和質量控制要求極為嚴格。為滿足相關標準要求，本文針對醫用復合硬片的關鍵性能指標，介紹整體檢測方案及適用儀器，幫助藥廠和藥包材企業提升質量控制水平。
拉伸強度是評估醫用復合硬片機械性能的重要指標。在藥品包裝使用過程中，材料需承受內容物重量及外部應力，因此必須確保其拉伸性能符合標準。
測試原理基于將試樣固定于夾具，通過動夾頭與靜夾頭的相對運動，利用力值傳感器和位移傳感器記錄力值與位移變化，從而計算拉伸強度、斷裂伸長率等參數。
根據標準要求，可使用MPT醫藥包裝撕拉力測試儀或TST拉力試驗機進行檢測。試樣按標準制備后夾裝于上下夾具，設定試驗速度后啟動測試，自動輸出結果。
熱合強度直接影響包裝的密封完整性，是確保藥品在儲運過程中不受污染的關鍵指標。
熱封強度測試需模擬實際熱封工藝，評估材料在熱封后的結合強度。HST熱封性測試儀適用于薄膜、復合膜、PVC硬片等材料的熱封溫度、時間及壓力參數測定，幫助優化生產工藝。
耐沖擊性能檢測用于評估硬片在受到外力沖擊時的抗破損能力，確保包裝在運輸和使用中不易破裂。
測試方法包括裁取試樣后在標準環境條件下調節，使用落球沖擊試驗機進行測試。試樣固定后，選取合適鋼球從設定高度自由落下，觀察中央部位是否破損。FBT落球沖擊試驗機專用于藥用硬片的落球沖擊檢測，可精確控制高度與鋼球選擇，計算破損率。
加熱伸縮率反映材料在受熱條件下的尺寸穩定性，對包裝成型過程至關重要。
測試原理是通過加熱槽控制溫度，將試樣加熱后冷卻，測量尺寸變化計算熱收縮率。FST熱收縮性測試儀適用于塑料薄膜、軟包裝復合膜等材料，提供準確的溫度控制和測量結果。
密封性是鋁塑泡罩包裝的核心指標，直接影響藥品的防潮、阻氧和保質效果。
依據標準GB/T 15171-94，密封性測試通過將包裝物置于真空室內，注入水并抽真空，觀察是否有氣泡溢出或水滲入現象。LT密封性測試儀采用全自動設計，包括主機和透明實驗腔，可設定真空度與保壓時間，高效判定密封性能。
除上述指標外，部分復合硬片還需檢測剝離強度和保護層粘合性，可通過MPT醫藥包裝撕拉力測試儀完成。
問：醫用復合硬片檢測中，拉伸強度測試為何重要？
答：拉伸強度直接反映材料在受力下的機械性能，確保包裝在裝載和運輸中不易變形或破裂，保障藥品完整性。
問：熱合強度測試如何幫助提升藥品包裝質量？
答：通過精確測定熱封參數，可優化生產工藝，防止熱封部位開裂，減少藥品受污染風險。
問：落球沖擊試驗中，試樣預處理為何需在標準環境下進行？
答：標準環境（如溫度23℃±2℃，濕度50%±5%）可消除溫濕度對材料性能的影響，確保測試結果的可比性和準確性。
問：密封性測試儀的工作原理是什么？
答：基于壓差法，通過抽真空使包裝內外產生壓差，觀察氣泡或滲水情況，快速評估密封完整性。
問：加熱伸縮率測試對藥品包裝有何實際意義？
答：它幫助預測材料在熱加工中的尺寸變化，避免包裝成型時出現變形或不匹配問題，提高生產效率。
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