在片劑研發過程中，處方篩選與工藝參數優化是確保產品質量的關鍵環節。TCT-01藥片抗壓力測試儀通過精準測定片劑的徑向破碎力，為研發人員提供可靠的力學性能數據支持，助力處方設計與工藝優化，符合《中國藥典》2020年版四部通則0921和USP<1217>標準要求。
 

　　TCT-01采用高精度力值傳感器和PLC控制系統，可準確測量不同處方片劑的抗壓力值，并生成完整的力-位移曲線。研發人員通過對比分析不同處方、不同工藝參數下片劑的力學性能數據，可科學評估輔料配比、粘合劑種類、壓片壓力等變量對片劑硬度的影響規律，為處方優化提供數據支撐。
 

　　該設備具備1-500mm/min無級變速功能，可模擬不同條件下的力學測試需求。通過系統性的對比實驗，研發團隊可快速確定最佳壓片參數范圍，建立關鍵質量屬性(CQA)與關鍵工藝參數(CPP)的關聯模型，有效縮短研發周期，提高處方轉移的成功率。
 

　　此外，TCT-01支持定制化夾具配置，可滿足各種特殊劑型的測試需求。其內置數據記錄和打印功能，確保實驗數據的完整性和可追溯性，符合GMP對研發階段的數據管理要求。
 

　　三問三答：
 

　　問：如何利用TCT-01進行處方篩選優化？
 

　　答：通過系統測定不同處方片劑的徑向破碎力，對比分析各處方力學性能差異，可客觀評估輔料相容性、粘合劑效果等關鍵因素，為處方優化提供量化依據。
 

　　問：設備如何支持壓片工藝參數校準？
 

　　答：TCT-01可精確測定不同壓片壓力下產品的抗壓力值，建立工藝參數與產品質量的對應關系，幫助確定最佳壓片壓力范圍，確保工藝穩健性。
 

　　問：研發階段使用TCT-01有哪些優勢？
 

　　答：除提供精準力學數據外，設備操作簡便、測試速度快，支持大量平行樣品的快速測試，顯著提高研發效率，加速產品開發進程。