在藥品研發與生產中，固體制劑的機械強度直接影響其臨床有效性與市場口碑。藥片若因抗壓不足導致碎裂，不僅影響患者用藥體驗，更可能因劑量不均引發安全風險。然而，傳統抗壓測試設備常因精度不足或夾具適配性差，難以精準評估復雜劑型的抗壓性能。BST-03抗壓碎力測試儀以其在化肥顆粒檢測領域驗證的高穩定性技術為基礎，通過模塊化設計與智能算法，為藥企提供覆蓋研發到生產的抗壓測試解決方案。其可定制夾具、自動測試流程與合規性報告生成功能，正在助力藥企突破工藝優化瓶頸。
研發賦能：精準定位工藝臨界點
BST-03的測試范圍覆蓋0-500N（可選），配合1-500mm/min無極變速功能，可模擬藥片在運輸、儲存及使用中的受力場景。研發團隊通過設備搭載的7英寸HMI觸摸屏，可實時調整壓力閾值與保壓時間，精準定位處方中關鍵輔料的配比臨界點。某創新藥企在開發多層片時，利用該設備完成15種處方工藝的抗壓對比測試，將篩選周期縮短45%。其自動生成的力-位移曲線，更可直觀分析藥片破裂模式（如脆性斷裂或塑性變形），為工藝改進提供數據支撐。
生產質控：構建智能化檢測閉環
在生產端，BST-03支持自動測試托盤與條碼掃描系統，實現藥片批量檢測與數據追溯。設備內置的審計追蹤功能可記錄操作者、測試時間、設備狀態等元數據，符合FDA 21 CFR Part 11要求。某大型藥企引入該設備后，將抗壓測試環節的人力成本降低65%，同時因抗壓力不合格導致的退貨批次減少78%。其微型打印機與LIMS系統對接功能，更可實現測試報告的一鍵生成與云端存儲，滿足GMP合規性審查需求。
技術擴展：從實驗室到產線的價值延伸
BST-03的開放式架構支持二次開發，用戶可根據需求擴展拉伸強度、脆碎度等測試模塊。對于CDMO企業，設備提供的多用戶權限管理系統，可確保不同客戶的測試數據獨立存儲與加密傳輸。其可定制夾具服務已覆蓋95%以上的固體制劑類型，包括異形片、微丸片及包衣片，解決因藥片形狀復雜導致的對中性誤差問題。某企業定制異形片夾具后，測試精度提升30%，批次間差異降低至0.2N以內。
實用問答
Q：BST-03的測試速度與藥典標準是否匹配？
A：兼容。USP<1216>要求測試速度為50-100mm/min，BST-03可在1-500mm/min范圍內自由設定，適配不同劑型需求。
Q：設備如何確保測試數據的合規性？
A：提供標準砝碼校準功能，誤差超過±0.5%時自動報警。支持第三方機構出具的IQ/OQ/PQ驗證文件，符合GMP審計要求。
Q：定制夾具的周期與成本如何？
A：常規夾具7-10個工作日交付，費用按復雜度報價。首年免費提供一次夾具優化服務，后續年度收取維護費。
Q：BST-03是否支持與其他系統對接？
A：支持CSV/XML格式數據導出，兼容主流LIMS系統。可選配以太網模塊實現實時數據傳輸，滿足工業4.0需求。
